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存在基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用靶向药物治疗已成共识，一代、二代EGFR-TKI是EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的首选，耐药后60%的患者会出现T790M突变，三代EGFR-TKI阿美替尼与EGFR呈不可逆结合，环丙基结构对T790M突变具有更好的抑制及选择性，亲脂特性更易通过血脑屏障。II期APOLLO研究发现既往接受过EGFR-TKI治疗的T790M突变阳性NSCLC患者，mPFS 12.3个月，ORR 68.9%，mDoR 12.4个月，DCR 93.4%，在T790M突变阳性NSCLC复治疗效获得肯定。2021年ASCO会议上公布的III期AENEAS研究，阿美替尼一线治疗EGFR-19外显子缺失或L858R突变的晚期NSCLC患者，mPFS长达19.3个月，相比一代TKI吉非替尼延长9.9个月，mDoR长达18.1个月，脑转移患者有更好疗效，疾病进展风险降低62%。
阿美替尼是三代EGFR-TKI，常见不良反应有皮疹、腹泻，其他重要不良反应还有血肌酸磷酸激酶升高、QT间期延长等。既往研究中观察到一例发生心力衰竭不良事件。Ⅲ期临床数据中，阿美替尼QT间期延长总体发生率为10.7%，≥3级QT间期延长发生率为0.9%，其可能的不良反应还需要进一步观察。
因此，为贯彻“以基层为重点，以预防为主”的国家方针，中国初级卫生保健基金会联合北京生命绿洲公益服务中心共同发起“阿美替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及预后分析研究”项目,本研究的目的在于观察阿美替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC的临床疗效，观察阿美替尼对不同基因突变类型、转移情况、相关不良反应和安全性，北京生命绿洲公益服务中心作为联合发起机构，将负责项目的执行。该项基金为纯公益性学术项目，不涉及任何商业活动和利益，主要资助重大研究、重点研究和青年研究相关课题，于2022年6月正式启动。具体事宜如下：
一、课题研究方向
1. 观察阿美替尼治疗亚裔EGFR突变晚期NSCLC的临床疗效
2. 观察阿美替尼的相关不良反应和安全性
课题类型：
1. 重点研究项目，资助1项，资助额度16.8万/项，要求有执行期不超过2年；
二、课题申报要求
1.研究方案设计应具有创新性、可行性、原创性、科学性、先进性、实用性和可实现性。
2.项目申报必须有明确的研究目的，学术依据，技术路线，试验流程，资金预算，研究基础与可行性介绍。
3.申请课题应为临床研究或紧密结合临床的基础研究，如果项目申请涉及科研伦理的相关问题，申请人应当严格执行国家有关法律法规和伦理准则。
4.项目预算符合研究的实际需求，劳务费用与差旅费应控制在合理水平，不得用于购置固定设备。
5.已获得国家、省部级科研资金支持的项目不得重复申请本基金项目。（如申请人申请的相关研究内容已获得其他渠道或项目资助的，需在申请书中说明受资助情况以及与本基金申请项目之间的区别和联系，方可申请本基金项目。）
6.申请人资质：
a) 项目申报人必须是一名合格的医生，有与阿美替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC的临床经验。
b) 项目申报人应具有主治医生及/或以上医生的资格。
c) 项目申报人有进行临床研究的经验。
三、评审委员
项目组建独立的专家评审委员会，评审委员会将由肺部肿瘤领域内多位专家组建而成。
四、评审原则与流程：
申请条件：
1. 申请人自主申请，本着公平、公正、公开的原则平等竞争。
2. 青年基金申请人年龄≤40周岁。
3. 重大研究及重点研究申请人需副高及以上资质。
4. 每家申报中心最多可资助青年研究项目1项，或者青年研究项目1项、重大或重点研究项目1项。
青年基金：
申请人年龄≤40周岁
（1）线上邮件投稿申报书电子档，由评审委员评审电子档选取
（2）投稿纳入1项，评审从中评审选取1项进行资助
l重大研究及重点研究：
线上邮件投稿申报书电子档，初步遴选后重大研究纳入1项，重点研究基金纳入1项进行以下线上会议评审：
专家评审委员会成员根据研究设计质量、可实现性、预算需求及研究执行期等情况，择优资助研究项目，并经会议形式确定受资助项目名单及资助金额，签字确认如上评选结果。
五、研究资助计划
本基金拟支持1项优秀项目，根据研究设计质量、可实现性、预算需求及研究执行期给予不同程度的资助。
其中，
重点研究项目，资助1项，资助额度16.8万/项，要求有执行期不超过2年。
六、申报流程
1.申报资料，有意申请本基金的研究者请提供如下资料：
1.1.申报书：登陆北京生命绿洲公益服务中心网站。（http://www.cpah.net.cn），下载“阿美替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及预后分析研究项目申报书”模板，按照要求认真填写完整。
1.2 申报人简历：登陆北京生命绿洲公益服务中心网站。（http://www.cpah.net.cn），下载“申报人简历”，按照要认真填写完整。简历内容需包括申报人个人信息、教育情况、学术研究成果、从业经历，及过去五年期间的出版物，以前的资助等。
1.3 伦理批件：临床研究项目必须提交，基础研究项目如不涉及人体研究则不强制要求。
2.请将上述文件填写完整、齐全无误的情况下，将电子版邮件发送至：lushasha@ilvzhou.com。
3.电子版申报书提交截止日期为2022年12月30日。如因新冠肺炎疫情影响导致截稿日顺延，届时会另行通知，敬请谅解。
4.评审结果将及时公布于北京生命绿洲公益服务中心官网。
5.2022年7-12月，评审通过的项目需将申报书原件一式三份寄送至项目办，项目办地址在评审通过后另行通知。项目执行机构陆续与各中标单位签署科研合同并支付首付款，随后各研究单位启动研究项目。
七、重要提示
1.经评审获得资助的课题申请人在与基金会签署研究合同时，应将有依托单位签字盖章的终版申请书作为附件（一份）提交至基金会存档。在研究合同约定的中期报告时间节点，应向基金会及其组建的专家评审委员会提交课题中期报告并加盖依托单位公章；课题结束时应提交结题报告、科研经费决算详表并加盖依托单位公章。
2.基金会及其组建的专家评审对申请人提交的课题中期报告进行评审，评审通过的课题方可获得下一阶段资金的滚动支持。逾期未提交课题中期报告，视为放弃申请下一阶段资金支持。
3.依据有关规定，课题资助费用将由基金会汇给申请人所在单位，单位财务部门必须开具国家税务部门核准的正式发票或行政事业单位资金往来结算票据，不可用内部行政收据等代替。申请前，请向所在单位确认能够出具正式发票或行政事业单位资金往来结算票据。
4.研究成果发表发布时请注明 “本研究由中国初级卫生保健基金会提供研究资金支持”。
5.申请人应确保提供的电子邮箱和手机号码准确有效，以便及时了解专家评审意见和评审最终结果。
点击此处下载“阿美替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及预后分析研究项目申报书”模板
点击此处下载“申报人简历”模板
点击此处下载“申报书”模板
阿美替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及预后分析研究项目申报公告
“阿美替尼治疗晚期非小细胞肺癌的
疗效及预后分析研究”项目
申请公告
疗效及预后分析研究”项目
申请公告
存在基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用靶向药物治疗已成共识，一代、二代EGFR-TKI是EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的首选，耐药后60%的患者会出现T790M突变，三代EGFR-TKI阿美替尼与EGFR呈不可逆结合，环丙基结构对T790M突变具有更好的抑制及选择性，亲脂特性更易通过血脑屏障。II期APOLLO研究发现既往接受过EGFR-TKI治疗的T790M突变阳性NSCLC患者，mPFS 12.3个月，ORR 68.9%，mDoR 12.4个月，DCR 93.4%，在T790M突变阳性NSCLC复治疗效获得肯定。2021年ASCO会议上公布的III期AENEAS研究，阿美替尼一线治疗EGFR-19外显子缺失或L858R突变的晚期NSCLC患者，mPFS长达19.3个月，相比一代TKI吉非替尼延长9.9个月，mDoR长达18.1个月，脑转移患者有更好疗效，疾病进展风险降低62%。
阿美替尼是三代EGFR-TKI，常见不良反应有皮疹、腹泻，其他重要不良反应还有血肌酸磷酸激酶升高、QT间期延长等。既往研究中观察到一例发生心力衰竭不良事件。Ⅲ期临床数据中，阿美替尼QT间期延长总体发生率为10.7%，≥3级QT间期延长发生率为0.9%，其可能的不良反应还需要进一步观察。
因此，为贯彻“以基层为重点，以预防为主”的国家方针，中国初级卫生保健基金会联合北京生命绿洲公益服务中心共同发起“阿美替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及预后分析研究”项目,本研究的目的在于观察阿美替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC的临床疗效，观察阿美替尼对不同基因突变类型、转移情况、相关不良反应和安全性，北京生命绿洲公益服务中心作为联合发起机构，将负责项目的执行。该项基金为纯公益性学术项目，不涉及任何商业活动和利益，主要资助重大研究、重点研究和青年研究相关课题，于2022年6月正式启动。具体事宜如下：
一、课题研究方向
1. 观察阿美替尼治疗亚裔EGFR突变晚期NSCLC的临床疗效
2. 观察阿美替尼的相关不良反应和安全性
课题类型：
1. 重点研究项目，资助1项，资助额度16.8万/项，要求有执行期不超过2年；
二、课题申报要求
1.研究方案设计应具有创新性、可行性、原创性、科学性、先进性、实用性和可实现性。
2.项目申报必须有明确的研究目的，学术依据，技术路线，试验流程，资金预算，研究基础与可行性介绍。
3.申请课题应为临床研究或紧密结合临床的基础研究，如果项目申请涉及科研伦理的相关问题，申请人应当严格执行国家有关法律法规和伦理准则。
4.项目预算符合研究的实际需求，劳务费用与差旅费应控制在合理水平，不得用于购置固定设备。
5.已获得国家、省部级科研资金支持的项目不得重复申请本基金项目。（如申请人申请的相关研究内容已获得其他渠道或项目资助的，需在申请书中说明受资助情况以及与本基金申请项目之间的区别和联系，方可申请本基金项目。）
6.申请人资质：
a) 项目申报人必须是一名合格的医生，有与阿美替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC的临床经验。
b) 项目申报人应具有主治医生及/或以上医生的资格。
c) 项目申报人有进行临床研究的经验。
三、评审委员
项目组建独立的专家评审委员会，评审委员会将由肺部肿瘤领域内多位专家组建而成。
四、评审原则与流程：
申请条件：
1. 申请人自主申请，本着公平、公正、公开的原则平等竞争。
2. 青年基金申请人年龄≤40周岁。
3. 重大研究及重点研究申请人需副高及以上资质。
4. 每家申报中心最多可资助青年研究项目1项，或者青年研究项目1项、重大或重点研究项目1项。
青年基金：
申请人年龄≤40周岁
（1）线上邮件投稿申报书电子档，由评审委员评审电子档选取
（2）投稿纳入1项，评审从中评审选取1项进行资助
l重大研究及重点研究：
线上邮件投稿申报书电子档，初步遴选后重大研究纳入1项，重点研究基金纳入1项进行以下线上会议评审：
专家评审委员会成员根据研究设计质量、可实现性、预算需求及研究执行期等情况，择优资助研究项目，并经会议形式确定受资助项目名单及资助金额，签字确认如上评选结果。
五、研究资助计划
本基金拟支持1项优秀项目，根据研究设计质量、可实现性、预算需求及研究执行期给予不同程度的资助。
其中，
重点研究项目，资助1项，资助额度16.8万/项，要求有执行期不超过2年。
六、申报流程
1.申报资料，有意申请本基金的研究者请提供如下资料：
1.1.申报书：登陆北京生命绿洲公益服务中心网站。（http://www.cpah.net.cn），下载“阿美替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及预后分析研究项目申报书”模板，按照要求认真填写完整。
1.2 申报人简历：登陆北京生命绿洲公益服务中心网站。（http://www.cpah.net.cn），下载“申报人简历”，按照要认真填写完整。简历内容需包括申报人个人信息、教育情况、学术研究成果、从业经历，及过去五年期间的出版物，以前的资助等。
1.3 伦理批件：临床研究项目必须提交，基础研究项目如不涉及人体研究则不强制要求。
2.请将上述文件填写完整、齐全无误的情况下，将电子版邮件发送至：lushasha@ilvzhou.com。
3.电子版申报书提交截止日期为2022年12月30日。如因新冠肺炎疫情影响导致截稿日顺延，届时会另行通知，敬请谅解。
4.评审结果将及时公布于北京生命绿洲公益服务中心官网。
5.2022年7-12月，评审通过的项目需将申报书原件一式三份寄送至项目办，项目办地址在评审通过后另行通知。项目执行机构陆续与各中标单位签署科研合同并支付首付款，随后各研究单位启动研究项目。
七、重要提示
1.经评审获得资助的课题申请人在与基金会签署研究合同时，应将有依托单位签字盖章的终版申请书作为附件（一份）提交至基金会存档。在研究合同约定的中期报告时间节点，应向基金会及其组建的专家评审委员会提交课题中期报告并加盖依托单位公章；课题结束时应提交结题报告、科研经费决算详表并加盖依托单位公章。
2.基金会及其组建的专家评审对申请人提交的课题中期报告进行评审，评审通过的课题方可获得下一阶段资金的滚动支持。逾期未提交课题中期报告，视为放弃申请下一阶段资金支持。
3.依据有关规定，课题资助费用将由基金会汇给申请人所在单位，单位财务部门必须开具国家税务部门核准的正式发票或行政事业单位资金往来结算票据，不可用内部行政收据等代替。申请前，请向所在单位确认能够出具正式发票或行政事业单位资金往来结算票据。
4.研究成果发表发布时请注明 “本研究由中国初级卫生保健基金会提供研究资金支持”。
5.申请人应确保提供的电子邮箱和手机号码准确有效，以便及时了解专家评审意见和评审最终结果。
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2022年6月
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