安沐新生-前列腺癌患者援助项目简介
安沐新生-前列腺癌患者援助项目简介
1.项目背景
为救助因家庭贫困不能得到及时有效治疗的前列腺癌患者，中国初级卫生保健基金会于 2019 年 12 月在全国开展了“安沐新生- 前列腺癌患者援助项目 I 期”对高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者提供阿帕他胺片（安森珂 ®） 的援助。阿帕他胺片（安森珂 ®）于 2020 年 8 月在中国获批新增适应症，项目增加对符合新适应症的患者即转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者的援助。2021 年 4 月，中国初级卫生保健基金会继续援助 NM-CRPC 及 mHSPC 人群，并开展“安沐新生 - 前列腺癌患者援助项目 II 期”（以下简称“项目”)
2.项目周期：
高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者及转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，自2021 年 4 月 - 援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。
3.医学条件：
经医学评估确认为符合阿帕他胺片（安森珂®）适应症的患者，经过阿帕他胺片（安森珂®）持续治疗获得明确疗效且无不可耐受不良反应，但经济上无法支付持续服用阿帕他胺片（安森珂®）治疗费用的中国大陆患者。
其它条件
1) 本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者；
2) 本项目指定的低保患者或低收入患者；
3) 患者自购使用的阿帕他胺片（安森珂®）必须是中国大陆包装的。
4.援助方案
-低收入患者
1）符合阿帕他胺片（安森珂®）适应症的患者，自行使用2个周期后，经基金会审核通过，将获得3个周期的药品援助。
即：经指定医疗机构评估为符合阿帕他胺片（安森珂®）适应症的患者，自行使用阿帕他胺片（安森珂®）2个治疗周期后，由指定医疗机构评估安全有效，经基金会审核，确认其无法继续承担药品费用，基金会最多为其援助3个治疗周期阿帕他胺片（安森珂®）。
2）完成以上阶段后，患者继续自行使用阿帕他胺片（安森珂®）2个治疗周期，经基金会审核通过，将获得4个周期的药品援助。
即：经指定医疗机构评估将继续接受阿帕他胺片（安森珂®）治疗的患者，可自行使用阿帕他胺片（安森珂®）2个治疗周期，经基金会审核通过，将最多获得4个治疗周期阿帕他胺片（安森珂®）的援助。
-低保患者
经指定医疗机构评估确认符合阿帕他胺片（安森珂®）的适应症，病前低保并领取低保金至少一年。经基金会审核通过，每月最多为其援助1个治疗周期阿帕他胺片（安森珂®）。
5. 安沐新生患者援助项目的终止条款（如有以下情况之一者基金会停止向其提供援助品）：
1) 不能按照项目要求进行定期随访和审查的患者。
2) 在随访中得知患者经济条件或医学条件不再符合入组标准。
3) 未按时服用援助药品或者没有依从安森珂®治疗方案的患者。
4) 将援助药品销售、交换、低价出售、与他人共享或转赠他人。
5) 经项目指定医师确认疾病进展后不再适合安森珂®的患者。
6) 经项目指定医师确认不耐受安森珂®治疗。
7) 患者或法律监护人/直系亲属自愿退出安森珂®治疗或生命终止。
8) 提供虚假的医学或经济证明，或隐瞒真实信息。
6.法律声明
1）所有治疗都有可能有风险。由于本项目是一项患者捐赠项目，不影响医生的诊治及处方行为，医生根据患者疾病情况和治疗常规对患者进行治疗。
2）对于患者个人信息及医学资料（“患者信息和资料”），我们将严格保密，不会用于任何商业用途，仅限于项目的管理、执行和审计。患者信息和资料将由主办方或项目委托执行单位保留，除卫生监管部门审查监督外或应相关政府部门的要求之外，不会披露给其他第三方。涉及用药的不良事件，在符合适用的法律法规的前提下，或将相关患者信息和资料披露给药品捐赠方的药品不良反应监管部门，进而对此进行跟踪和随访，并将相关信息录入药品捐赠方的药品不良事件数据库中，且按照相关法律规定上报给相关法规部门。
3）本项目为自愿申请形式。
4）安沐新生-前列腺癌患者援助项目的一切解释权归中国初级卫生保健基金会所有。
7.项目监察
为救助因家庭贫困不能得到及时有效治疗的前列腺癌患者，中国初级卫生保健基金会于 2019 年 12 月在全国开展了“安沐新生- 前列腺癌患者援助项目 I 期”对高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者提供阿帕他胺片（安森珂 ®） 的援助。阿帕他胺片（安森珂 ®）于 2020 年 8 月在中国获批新增适应症，项目增加对符合新适应症的患者即转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者的援助。2021 年 4 月，中国初级卫生保健基金会继续援助 NM-CRPC 及 mHSPC 人群，并开展“安沐新生 - 前列腺癌患者援助项目 II 期”（以下简称“项目”)
2.项目周期：
高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者及转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，自2021 年 4 月 - 援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。
3.医学条件：
经医学评估确认为符合阿帕他胺片（安森珂®）适应症的患者，经过阿帕他胺片（安森珂®）持续治疗获得明确疗效且无不可耐受不良反应，但经济上无法支付持续服用阿帕他胺片（安森珂®）治疗费用的中国大陆患者。
其它条件
1) 本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者；
2) 本项目指定的低保患者或低收入患者；
3) 患者自购使用的阿帕他胺片（安森珂®）必须是中国大陆包装的。
4.援助方案
-低收入患者
1）符合阿帕他胺片（安森珂®）适应症的患者，自行使用2个周期后，经基金会审核通过，将获得3个周期的药品援助。
即：经指定医疗机构评估为符合阿帕他胺片（安森珂®）适应症的患者，自行使用阿帕他胺片（安森珂®）2个治疗周期后，由指定医疗机构评估安全有效，经基金会审核，确认其无法继续承担药品费用，基金会最多为其援助3个治疗周期阿帕他胺片（安森珂®）。
2）完成以上阶段后，患者继续自行使用阿帕他胺片（安森珂®）2个治疗周期，经基金会审核通过，将获得4个周期的药品援助。
即：经指定医疗机构评估将继续接受阿帕他胺片（安森珂®）治疗的患者，可自行使用阿帕他胺片（安森珂®）2个治疗周期，经基金会审核通过，将最多获得4个治疗周期阿帕他胺片（安森珂®）的援助。
-低保患者
经指定医疗机构评估确认符合阿帕他胺片（安森珂®）的适应症，病前低保并领取低保金至少一年。经基金会审核通过，每月最多为其援助1个治疗周期阿帕他胺片（安森珂®）。
5. 安沐新生患者援助项目的终止条款（如有以下情况之一者基金会停止向其提供援助品）：
1) 不能按照项目要求进行定期随访和审查的患者。
2) 在随访中得知患者经济条件或医学条件不再符合入组标准。
3) 未按时服用援助药品或者没有依从安森珂®治疗方案的患者。
4) 将援助药品销售、交换、低价出售、与他人共享或转赠他人。
5) 经项目指定医师确认疾病进展后不再适合安森珂®的患者。
6) 经项目指定医师确认不耐受安森珂®治疗。
7) 患者或法律监护人/直系亲属自愿退出安森珂®治疗或生命终止。
8) 提供虚假的医学或经济证明，或隐瞒真实信息。
6.法律声明
1）所有治疗都有可能有风险。由于本项目是一项患者捐赠项目，不影响医生的诊治及处方行为，医生根据患者疾病情况和治疗常规对患者进行治疗。
2）对于患者个人信息及医学资料（“患者信息和资料”），我们将严格保密，不会用于任何商业用途，仅限于项目的管理、执行和审计。患者信息和资料将由主办方或项目委托执行单位保留，除卫生监管部门审查监督外或应相关政府部门的要求之外，不会披露给其他第三方。涉及用药的不良事件，在符合适用的法律法规的前提下，或将相关患者信息和资料披露给药品捐赠方的药品不良反应监管部门，进而对此进行跟踪和随访，并将相关信息录入药品捐赠方的药品不良事件数据库中，且按照相关法律规定上报给相关法规部门。
3）本项目为自愿申请形式。
4）安沐新生-前列腺癌患者援助项目的一切解释权归中国初级卫生保健基金会所有。
7.项目监察
项目办对受助患者进行抽查，核对个人信息和申请材料，如果拒绝接受核查或发现任何医学条件和经济条件不符将立即停止援助。
8.项目联系方式
1）援助热线：010-58103119
2）电子邮箱：mipep@ilvzhou.com
3）微信公众号：前腺关爱家园
4）微信公众号二维码：
5）资料邮寄地址: 湖北省武汉市武昌区姚家岭揽投部 安沐新生-前列腺癌患者援助项目办（只接收EMS特快专递）
9. 安沐新生前列腺癌患者援助项目的手册及表格
1）点击下载安沐新生低收入患者手册
2）点击下载安沐新生低收入患者手册表
3）点击下载低保安沐新生患者手册
4）点击下载低保安沐新生患者手册表格
1）援助热线：010-58103119
2）电子邮箱：mipep@ilvzhou.com
3）微信公众号：前腺关爱家园
4）微信公众号二维码：
5）资料邮寄地址: 湖北省武汉市武昌区姚家岭揽投部 安沐新生-前列腺癌患者援助项目办（只接收EMS特快专递）
9. 安沐新生前列腺癌患者援助项目的手册及表格
1）点击下载安沐新生低收入患者手册
2）点击下载安沐新生低收入患者手册表
3）点击下载低保安沐新生患者手册
4）点击下载低保安沐新生患者手册表格
