免疫联合化疗治疗转移性三阴性乳腺癌

前瞻性临床研究项目

公告通知

一、项目背景及目的

乳腺癌是世界上常见的恶性肿瘤，是发展中国家女性发病率最高的癌症，也是女性癌症相关死亡的主要原因，三阴性乳腺癌（Triple-negative breast cancer，TNBC）约占所有乳腺癌 15%-20%。目前TNBC的晚期治疗方法仍以化疗为主，常用治疗方案包括蒽环类药物、紫杉烷、铂类药物等，以紫杉烷为基础的化疗可以使原发性 TNBC 获得缓解,但对于转移性TNBC尚缺少有效的治疗，由于缺乏特效药物，TNBC的治疗一直是乳腺癌治疗领域中的一大难题。近来有研究证实TNBC可以从免疫治疗中获益，因此，探索TNBC的免疫治疗将为TNBC治疗提供更多更好的治疗方向，在 2020 年，随着 FDA 批准 Atezolizumab 获得TNBC 适应症和 Pembrolizum 治疗TNBC结果的陆续公布，免疫治疗为不可切除的局部晚期和转移性TNBC提供了免疫治疗的新方法和思路，美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）就免疫治疗TNBC方面取得的重大进展，先后 4 次更新相关指南，进一步提升了免疫治疗在 TNBC中的应用地位。但是，由于我国地域广泛，经济和医疗水平存在明显区域性差异，导致我国治疗TNBC的化疗方案多种多样，基于此，中国初级卫生保健基金会发起“免疫联合化疗治疗转移性三阴性乳腺癌前瞻性临床研究项目”，全面收集免疫联合化疗治疗TNBC的应用情况，并建立一个全面高效的数据系统，管理和利用临床数据，可为规范临床药物应用和制定指导文件提供有价值的参考依据。

本项目计划纳入120 例TNBC患者，探索复发或转移性三阴性乳腺癌免疫联合化疗方案的有效性、安全性，并探索有效的生物标志物。

二、项目资助方向

免疫联合化疗治疗转移性三阴性乳腺癌有效性探索。

本项目为纯公益性学术项目，不涉及任何商业活动和利益。计划支持1-3个研究课题，资助预计40万元研究经费。

三、项目申请要求

1、本项目将采用研究者自主申请，择优资助的方式来实施。

2、项目申请内容的研究领域应为肿瘤免疫相关的临床应用、基础研究、转化医学等相关研究。

3、项目研究申请者必须具有良好的学术道德，肿瘤免疫领域的医师，具备一定临床或转化医学研究的基础和能力，具有职业医师资质/药师资质和中级及以上的专业技术职称，既往有转移性三阴性乳腺癌领域相关研究成果的优先考虑，研究者的工作单位基本具备开展所设计研究的条件和资质。

4、研究者应按照项目办公室提供的“项目计划书”所需内容填写研究课题相关信息，项目计划书中涉及的内容应填写完整，在项目申请期内完成填写。并将盖单位公章/科研处章申请函，邮寄至项目办公室。

5、申请人的同一课题，只能申请我基金会的一项科研基金项目，严重杜绝一标多投的现象

6、项目计划书经项目办审核后，确认中标的研究项目将会由项目办公室工作人员单独通知。

7、项目申请期为：即日起—2022年1月1日，名额申请完或申请期结束后，不再接受项目申请。

四、联系方式

项目办公室

联系人：高亚男

联系电话：15202133109

项目邮箱：gaoyanan@ilvzhou.com

五、重要提示

项目执行期间，项目办公室将定期对正在开展的研究项目进行稽查，在研究开始后的每年度结束时提交课题年度报告；课题结束时提交结题报告、科研经费决算详表并加盖所在单位公章或科研处章，报告应及时发送至项目邮箱。