依拉环素个体化治疗多学科诊疗工作模式的建立及效果评估项目公示

一、项目背景

       全球细菌耐药形势严峻，为患者家庭及医疗机构带来了沉重的经济和疾病负担。我国细菌耐药监测网数据显示，我国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）、碳青霉烯耐药的鲍曼不动杆菌（CRAB）呈逐年上升趋势。既往研究显示，重症患者常合并泛耐药革兰阴性杆菌（CRO）感染风险因素，耐药菌感染十分常见。同时，CRO耐药机制复杂，常涉及多种酶型，传统抗生素治疗成功率有限。

       依拉环素作为全球首个氟环素已在中国上市，被国内外多个权威指南/共识推荐位多重耐药细菌感染的治疗方案。依拉环素对临床常见多重耐药菌显示出了强大的抗菌活性，但临床应用经验及真实世界研究数据十分有限。依拉环素相关精准用药、特殊人群用药等问题时刻困扰着一线临床医生，急需真实世界研究数据定量描述和多学科共同探讨。使用依拉环素的患者多为重症感染，理想的依拉环素药物浓度有助于靶部位药物浓度达标、及时控制感染，同时减少药物肝脏毒性、最大程度上保护器官功能。因此，开展依拉环素治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM）、利用PK/PD理论精准指导临床用药剂量至关重要。

       基于上述背景，为定量描述依拉环素在患者体内的药代动力学过程，为建立基于模型指导的个体化给药模式奠定基础，同时，提升我国相关领域诊疗水平，促进抗菌药物科学化、规范化诊疗，为中国人群依拉环素的应用提供理论依据和实践基础，北京生命绿洲公益服务中心拟于2024年6月-2027年6月开展“依拉环素个体化治疗多学科诊疗工作模式的建立及效果评估项目”。    

• 二、项目内容

       （1）建立依拉环素血药浓度检测方法

       （2）组建依拉环素个体化治疗多学科团队

       （3）定量描述依拉环素在真实世界人群中的药代动力学过程

       （4）建立依拉环素个体化治疗服务模式

       （5）完善多学科诊疗模式，并辐射推广至全国

• 三、项目周期：2024年6月-2027年6月

• 四、项目受益人

        依拉环素患者相关领域临床医师及患者等

• 五、项目预期成果

       建立依拉环素TDM方法和操作流程；定量描述依拉环素在人体内的药代动力学参数，探索临床特征、CYP3A多态性等影响依拉环素血药浓度的因素，建立依拉环素血药浓度与药效学、不良反应之间的相关性；建立基于治疗药物监测的依拉环素个体化、多学科诊疗模式，为依拉环素个体化治疗提供依据；建立使用依拉环素患者临床数据库。

六、申请截止时间

       2024年5月31日

七、项目联系人

       联系人：戚婧 qijing@ilvzhou.com

 北京生命绿洲公益服务中心

2024年5月