晚期非小细胞肺癌合并活动性肺结核一线接受含铂双药化疗联合替雷利珠单抗安全性及有效性的临床研究项目公示
晚期非小细胞肺癌合并活动性肺结核一线接受含铂双药化疗联合替雷利珠单抗安全性及有效性的临床研究
项目公示
- 一、项目背景
自2015年开始，以解除PD1/PDL1刹车机制为主的免疫治疗，已经成为抗肿瘤治疗领域的新星。以PD1抑制剂为代表的免疫治疗在临床上的广泛使用，在为患者带来生存获益的同时，也带来了新的临床问题。2016年的世界肺癌大会上，研究者报道了第一例因二线使用纳武利尤单抗治疗引发活动性肺结核的案例。2020年美国FDA不良反应直报系统（FAERS）报告了过去5年间因药物引起的结核感染病例，其中有72例结核病是由PD-1/PD-L1抑制剂引起的。自此，免疫治疗对结核感染的影响逐步受到医学界的关注。但时至今日，对于PD1抑制剂是否会直接引发结核感染，肿瘤合并结核的患者能否使用免疫治疗，尚未有确切的结论。
中国是全球结核病的高负担国家之一，2021年WHO的全球结核病报告显示：中国结核病的新发病例数占全球新发病例总数的8.5%。位列第三。为了提高我国肺结核疾病诊疗水平，结合《中华人民共和国国民经济和社会发展十三五规划纲要》、《“健康中国2023”规划纲要》等文件的指导意见，开展前瞻性临床研究日显重要。
- 二、开展时间
2024年7月至2026年6月，具体结束时间以实际项目结束时间为准。
- 三、征集范围
广东省内临床诊疗及科研医疗单位
- 四、资助方向
针对于“晚期非小细胞肺癌合并活动性肺结核受试者一线接受含铂双药化疗联合替雷利珠单抗安全性及有效性临床研究”的课题研究，研究类型包括但不限于随机对照、病例对照、队列研究等。
- 五、执行方案
- 1．邀请广东省内临床诊疗及科研医疗单位合作开展课题研究，并推荐该领域著名专家研究者为项目提供指导；
- 2．根据研究课题实际需要，与临床诊疗及科研医疗单位签署合作协议，支付研究经费；
- 3．根据项目实际需要，采购第三方服务；
- 4．研究者提交中期报告；
- 5．研究者提供项目结题报告及科研成果等相关课题研究资料，并进行项目总结，项目结项及结算。
- 六、申报时间
2024年7月30日前截止
- 七、项目评审
根据收到项目申请，先由基金会项目组审核后再由专家组进行评审，最终决定入选课题。
- 八、申请联系人
谢老师，xieshibao@ilvzhou.com
北京生命绿洲公益服务中心
二〇二四年六月十二日
