晚期非小细胞肺癌合并活动性肺结核一线接受含铂双药化疗联合替雷利珠单抗安全性及有效性的临床研究

评审结果公示

       自2015年开始，以解除PD1/PDL1刹车机制为主的免疫治疗，已经成为抗肿瘤治疗领域的新星。以PD1抑制剂为代表的免疫治疗在临床上的广泛使用，在为患者带来生存获益的同时，也带来了新的临床问题。2016年的世界肺癌大会上，研究者报道了第一例因二线使用纳武利尤单抗治疗引发活动性肺结核的案例。2020年美国FDA不良反应直报系统（FAERS）报告了过去5年间因药物引起的结核感染病例，其中有72例结核病是由PD-1/PD-L1抑制剂引起的。自此，免疫治疗对结核感染的影响逐步受到医学界的关注。但时至今日，对于PD1抑制剂是否会直接引发结核感染，肿瘤合并结核的患者能否使用免疫治疗，尚未有确切的结论。

       中国是全球结核病的高负担国家之一，2021年WHO的全球结核病报告显示：中国结核病的新发病例数占全球新发病例总数的8.5%。位列第三。为了提高我国肺结核疾病诊疗水平，结合《中华人民共和国国民经济和社会发展十三五规划纲要》、《“健康中国2023”规划纲要》等文件的指导意见，北京生命绿洲公益服务中心拟发起“晚期非小细胞肺癌合并活动性肺结核受试者一线接受含铂双药化疗联合替雷利珠单抗安全性及有效性临床研究”项目。

       本项目于2024年7月正式启动，历经专家评审委员会审核筛选，评选产生了1项获资助课题。现将获资助课题相关信息公布如下：

       祝贺以上项目申请人！为确保课题按计划实施，且实施过程严格遵循国家有关临床研究相关伦理准则与法律法规。

       北京生命绿洲公益服务中心对受资助项目的遴选和资助方式具有最终解释权。