广泛期小细胞肺癌免疫治疗疗效预测生物标志物的探索研究项目公示
广泛期小细胞肺癌免疫治疗疗效预测生物标志物的探索研究项目公示
一、项目背景
据最新统计数据,肺癌的发病率及死亡率无论在全球还是我国均位居首位,是严重威胁全人类健康的恶性肿瘤。小细胞肺癌(SCLC)约占所有类型肺癌的13%-15%,是一种高级别神经内分泌癌,其特点是肿瘤倍增时间短,进展迅速。60%-65%患者在首次诊断时即出现远处转移。在过去 30年来里,依托泊苷+铂类化疗一直是该疾病的一线治疗方案。虽然SCLC最初对放化疗敏感,但大多数的SCLC患者在初始治疗后出现复发及耐药,整体预后较差。
近年来免疫治疗革命性地改变了ES-SCLC治疗格局,靶向PD-1和PD-L1的免疫检查点抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitor,ICIs)在ES-SCLC治疗中显示了良好的治疗疗效。根据IMpower133、CASPIAN、ASTRUM-005、CAPSTONE-1研究,免疫联合化疗可将中位总生存期(0S)提高到 12.3-15.4个月,中位无进展生存期(PFS)也延长到5.2-5.8个月。基于此我国国家药品监督管理局(NMPA)也均批准了atezolizumab/durvalumab/斯鲁利单抗/阿得贝利单抗+依托泊苷/卡铂一线治疗ES-SCLC的适应证,国内CSC0指南也将其纳入I级推荐。但仍存在一些难以克服的问题,仅有一小部分 SCLC 患者真正受益于免疫治疗因此,找到合适的生物标志物来精准识别出真正受益于免疫治疗的患者显得尤为重要。而既往多项国内外探索性研究分析结果提示传统的PD-L1的表达及肿瘤突变负荷(TMB)等这些指标,尚未有足够的证据成为SCLC免疫治疗疗效相关的预测标记物。找出可靠的生物标志物来预测SCLC 患者的免疫治疗疗效仍是目前国内外临床试验的研究重点。
为更好地让小细胞肺癌患者得到有效的治疗,降低给患者、家庭和社会带来的失能及经济负担。北京生命绿洲公益服务中心发起了“广泛期小细胞肺癌免疫治疗疗效预测生物标志物的探索研究项目”,项目计划在全国范围内,向临床诊疗、教学和科研单位征集并资助针对于广泛期小细胞肺癌免疫治疗疗效预测生物标志物的探索研究课题,研究类型包括但不限于随机对照、病例对照、队列研究等。
- 二、项目周期
2024年9月-2025年6月
- 三、覆盖范围
全国临床诊疗及科研单位
四、项目描述
本项目计划支持1项小细胞肺癌领域相关课题研究,面向全国临床诊疗及科研单位征集研究课题,课题资助研究经费上限为10万元,旨在通过单细胞测序及多重免疫荧光染色技术探索出广泛期小细胞肺癌免疫治疗疗效相关的生物标志物。
五、课题资助要求
课题申请人要求:
- a)申请人必须具备中级职称及以上的医疗人员,包括医疗类(主治医师及以上)、护理类(主管护师及以上)、药学类(主管药师及以上)、医技类(主管技师及以上)。
- b)申请人具有较为丰富的临床和较强的科研能力,具有医学检验相关背景。
- c)申请人所在单位必须为二级甲等及以上级别医疗机构及医学院校。
- d)申请人必须在中国境内进行该项目研究。
- e)申请课题内容符合科研逻辑,具有科学性;在现有临床背景下有创新探索,对临床检验发展有推动作用,具有实用性;研究者所在单位可以顺利开展该研究,具有可行性。
- f)课题研究必须有明确的研究目的,学术依据,技术路线,资金预算,研究进度介绍。
- g)项目预算符合研究的实际需求,劳务费用与差旅费应控制在合理水平,不得用于购置固定设备。
- h)如果项目申请涉及科研伦理的相关问题,申请人应当严格执行国家有关法律法规和伦理准则。
研究课题要求:
- a)符合本项目研究方向,且课题应用领域能够促进人民健康水平提升;课题不存在任何商业宣传;课题成果为北京生命绿洲公益服务中心与申请人单位共享,可以面向医疗相关人员推广普及,提升领域科研水平。
六、申报方法
项目申请单位请填写《广泛期小细胞肺癌免疫治疗疗效预测生物标志物的探索研究项目申请书》,并将项目申请书发送到邮箱suzhishan@ilvzhou.com,邮件请注明:“广泛期小细胞肺癌免疫治疗疗效预测生物标志物的探索研究项目”。
项目申请书提交截止日期为:2024年12月31日。
附:《广泛期小细胞肺癌免疫治疗疗效预测生物标志物的探索研究项目申请书》
北京生命绿洲公益服务中心
2024年9月20日