中国儿童生长激素长期疗效及安全性评估项目（二期） 项目公示
中国儿童生长激素长期疗效及安全性评估项目（二期）
项目公示
- 一、项目概况
儿童矮小症是儿科较常见疾病，是指在相似的生活环境下，同种族、同性别和同年龄的个体身高低于正常人群平均身高2个标准差(-2SD)，或低于第三百分位数(-1.88SD)。儿童矮小症原因复杂，内分泌疾病、先天遗传代谢性疾病、骨骼畸形、营养不良、精神心理因素、不合理使用药物等均可能导致矮小症。
矮小症儿童由于存在身体弱势，容易形成社会心理问题，表现出内向、抑郁，可能存在学习和社交障碍。严重矮小更可能会对患者成年后的职业生涯造成了极大的威胁。因此，针对矮小症儿童临床提倡早期发现早期治疗。外源性补充生长激素是治疗矮小症儿童的主要方法。目前临床上使用的生长激素主要有一天注射一次的短效和一周注射一次的长效两种剂型。短效生长激素因为上市时间较早，故应用范围较广。国外多项研究发现，短效生长激素治疗普遍存在漏针现象，依从性不佳，严重影响治疗效果。长效生长激素则可减少注射频率，从根本上提高治疗依从性。
基于此，由中国初级卫生保健基金会联合北京生命绿洲公益服务中心于2023年1月共同发起了“中国儿童生长激素长期疗效及安全性评估项目”，为进一步持续对生长激素和长效生长激素的有效性和安全性进行长期监测，于2023年11月发起中国儿童生长激素长期疗效及安全性评估项目（二期），该项目将由中国健康教育中心、中华医学会儿科内分泌遗传代谢学组共同开展。
- 二、项目概述
项目二期计划在全国遴选约150家医疗机构及5000名患者，更好的帮助医院对患者在生长激素治疗期间的安全性和疗效数据外，在患者停药后，将继续随访患者的安全性等数据至患者达到终身高（FAH），对生长激素的安全性和疗效建立长期监测机制。
三、项目目的
通过开展“中国儿童生长激素长期疗效及安全性评估项目（二期）”，进一步建立完善儿童成长激素安全性评估，帮助相关医疗机构建立长效管理机制，最终对儿童成长激素安全性和疗效建立长期监测。
四、遴选标准
凡有意参与本数据库项目的医院、科室和儿科医师需分别满足以下标准：
医院：
医院的检验科、或外检机构的检测条件需符合国家实验室质检标准。
科室：
（1）医院有儿科、儿科内分泌科室或儿童保健科室（门诊部或住院部）。
（2）已具备数据库运作的相关人员配备及硬件设施者优先，已建立医院生长发育障碍相关数据库的单位优先（纸质或电子版均可）。
儿科医师：
（1）医师能及时监测不良事件，并能及时上报。
（2）医生愿意将自己的患者病历录入到数据库中，并愿意与其他医生共享数据库。
（3）医生具有以数据库为依托，开展相关科研研究的愿望。
（4）医师为医院正式编制的主治及以上职称。
五、项目的目标人群
全国150家医院相关领域科室医生及5000名患者
六、项目整体周期
2023年11月-2025年12月31日
七、申请方式
申请参与项目的医院，需填写附件申请表，并将申请表发送至如下邮箱
王畅：wangchang@ilvzhou.com
八、项目联系人
王畅：010-58692280
