尿常规检验自动化设备快速提示尿液细菌情报多中心评估项目二期项目公示

• 一、项目概述

       随着人工智能在医学检验领域的应用，检验结果的自动审核作为提升实验室检测质量和效率的重要手段，是实验室从自动化走向智能化的关键。2018年8月，国家卫健委发布《临床实验室定量检验结果的自动审核》文件，规定了自动审核程序设计、建立、验证的一般性流程和方法及其应用管理。

       尿细菌培养是诊断尿路感染的主要依据。但传统培养所需时间通常需要2-3天的时间，难以在应用到急性尿路感染患者，不利于辅助临床进行及时快速的诊断及用药。另一方面，微生物室接收的尿液培养标本约7-8成呈现阴性正常结果，造成检验科人力与物力的资源浪费。为解决此课题，此次研究是集结全国领头医院（约10家），使用尿流式细胞术的尿常规检验自动化设备，通过统一标准的方式来执行多中心共同评估。针对尿沉渣流式细胞术设备，尿干化学设备的相关快速报告参数应用于尿培养阴性排除提示的阈值设置及初筛价值。多中心专家共同参与制定流程建设与出具专家意见，致力于传统微生物培养流程改善，减少临床不必要的尿培养，提高诊断效率合理节省医保支出的同时，助力医师快速排除尿路感染，避免不必要的实验室工作和抗菌药物处方。

       尿液实验室检查是尿路感染诊断、辅助诊断、疗效观察和预后评估的主要方法。尿液干化学分析、尿液有形成分分析和尿沉渣镜检是尿路感染的筛查方法。尿培养是尿路感染的重要诊断方法，可提供感染病原菌的鉴定结果及菌落计数，并可进一步检测抗微生物药物敏感性。目前临床微生物室接收的尿液标本超过五成比例呈现培养阴性结果，造成检验科人力与物力的资源浪费。

       基于上述，由中初保检验医学研究与转化专业委员会指导，北京生命绿洲公益服务中心主办，计划于2024年12月-2025年12月开展“尿常规检验自动化设备快速提示尿液细菌情报多中心评估项目二期”，旨在通过多中心专家共同参与制定流程建设与出具专家意见，改善传统微生物培养流程，减少临床不必要的尿培养，提高诊断效率合理节省医保支出的同时，助力医师快速排除尿路感染，避免不必要的实验室工作和抗菌药物处方。

• 二、项目目的

       旨在通过尿液分析检验自动化推动检验报告的规范化建设，提升实验室高效处理大数据的能力，协助实验室为临床提供快速、准确的检验报告，提供全国医院可参考应用的行规与指南。

• 三、项目周期

       2024年12月-2025年12月

• 四、项目内容

       本项目研究探讨UN系列细菌功能对尿液培养阴性结果的初筛价值，探索快速培养和直接鉴定的可行性，为尿路感染实验室诊断建立新的流程提供依据

• 五、项目联系人

       孟祥然 mengxiangran@ilvzhou.com

北京生命绿洲公益服务中心

二零二四年十二月