一、项目概述

急性大血管闭塞造成的脑梗死是高致残致死性疾病,取栓手术已逐渐成为该病的主要治疗手段。该手术虽能实现了较高的血管再通率,但临床预后难以预测部分患者结局仍不乐观甚至发生严重的并发症。特别是对于超时间窗 (6-24小时)患者而言,术前评价尤为重要。DAWN 和 DEFFUSE研究采用灌注成像和 RAPlD影像分析筛选超时间窗患者,但该方法对医疗机构软硬件要求高,不适合我国国情。发展简单快速的评估手段势在必行。

基于上述背景，为研究临床上验证使用简单磁共振评价进行超时间窗卒中患者动脉取栓术前评估的有效性安全性和可靠性，中国初级卫生保健基金会联合北京生命绿洲公益服务中心与天津市科学技术局拟于2023年4月-2024年3月开展“基于磁共振平扫序列的超时间窗急性脑梗死取栓术简捷术前评估的应用研究”项目。该项目将以前瞻性、多中心、随机对照研究方式，选取研究中心收治的前循环大血管闭塞准备进行取栓治疗的患者。随机分为简单核磁评价组和灌注成像评价组两组。对比2组患者的来院到股动脉穿刺的时间,血管再通率、术后24小时美国国立卫生院卒中量表 (NIHSS)评分改善率 (较治疗前减少≥4分或症状完全消失)、 90天后改良Rankin评分。最终论证简单磁共振评价进行超时间窗卒中患者动脉取栓术前评估的有效性安全性和可靠性，致力于用新型的诊断知识和专家共识帮助更多的医生和患者获益。

二、项目开展时间

2023年4月-2024年3月

三、项目开展内容

申请资质：天津市涉及到神经介入治疗领域的医院或医生。

研究方式：由参与研究的医院或医生筛选患者，通过CRO公司（Contract Research Organization），将患者随机分为简单核磁评价组和灌注成像评价组两组。对比2组患者的来院到股动脉穿刺的时间,血管再通率、术后24小时美国国立卫生院卒中量表 (NIHSS)评分改善率 (较治疗前减少≥4分或症状完全消失)、 90天后改良Rankin评分。验证使用简单磁共振平扫序列 (DWI小梗死核心、多发散在梗死灶和 FLAIR慢血流征等特征性表现)结合磁共振血管造影与进行复杂灌注成像进行取栓术前的等效性,验证使用简单术前评价进行取栓手术的安全性有效性。初步建立符合我国国情的超时间窗 (6-12小时)取栓术前评价标准,最终对简单磁共振评价进行超时间窗卒中患者动脉取栓术前评估的有效性安全性和可靠性进行评估，使取栓流程更加简单快速安全有效从而让更多的脑梗患者受益,实现良好的社会经济效益。同时形成文章进行发表。

四、申请说明

研究医院：国内三级甲等及以上、学术专业性强、业内信誉度良好的医院；

研究医生：神经介入治疗领域、主治及以上级别专家；

1.申报时间

项目申请时间为2023年4月至2023年5月，最迟截稿日期为2022年5月30日。项目结束时间为2024年3月。

2.申报方法

项目申请单位请填写《基于磁共振平扫序列的超时间窗急性脑梗死取栓术简捷术前评估的应用研究-申请表》，并在2023年5月30日前将项目申请表发送到邮箱 chengqian@ilvzhou.com，邮件注明“《基于磁共振平扫序列的超时间窗急性脑梗死取栓术简捷术前评估的应用研究-申请表》”。

3.项目评审

本机构根据收到的项目申请，由基金会项目要求进行评审，确定入选医院。   

北京生命绿洲公益服务中心

二〇二三年四月

基于磁共振平扫序列的超时间窗急性脑梗死取栓术简捷术前评估的应用研究-申请表.docx