项目概述

多黏菌素类药物问世于20世纪50年代，后因同等疗效且更为安全的抗菌新药不断问世而淡出临床，而到了20世纪80年代，多重耐药（MDR）革兰氏阴性菌的不断增多，多黏菌素类药物重新受到重视而重返临床。多黏菌素类抗菌药物常被称为是治疗严重感染的“最后一道防线”。

近年来随着碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（CRO）主要是碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（CRE）、鲍曼不动杆菌（CRAB）和铜绿假单胞菌（CRPA）感染的出现及流行，使临床医生经常陷入无抗菌药物可用的困境。目前对上述耐药病原体均有抗菌活性的药物很少，其中替加环素仅对CRE和CRAB有较好敏感性，对CRPA无效；同时替加环素对CRE和CRAB的最低抑菌浓度（MIC）也在逐年上升，往往需要加倍剂量使用，当剂量增加后，其毒性反应也明显增加，再加上药物动力学的局限性（如在血液及脑脊液中的浓度较低），因此不推荐应用于血流、中枢神经系统等部位感染。头孢他啶阿维巴坦纳仅对非产金属酶的CRE及部分CRPA有较好的抗菌活性，对CRAB无效。因此，面对如此严峻的耐药现状以及有限的治疗药物选择，对几乎所有CRO均有疗效的多黏菌素类药物重新回归临床并用于一线治疗。

基于上述背景，中国初级卫生保健基金会发起了“多黏菌素E甲磺酸钠治疗药物监测室间质量控制和评价研究”项目，本项目由北京生命绿洲公益服务中心承办，拟邀请抗感染领域及相关科室医务人员参与本研究，对参加中心质控样品的测定结果进行室间比对、评价，为CMS治疗药物监测提供准确、可靠的浓度检测方法。

申请说明

1. 1.研究医院：优先选择国内三级、学术性强、业内信誉度良好的医院；
2. 2.申请资格：款项接受者必须在中国境内进行该项目研究。
3. 3.申报时间：项目申请时间为2023年11月-2024年1月，最迟截稿日期为2024年1月。项目结束时间为2024年6月。
4. 4.申报方法项目申请单位请填写《多黏菌素E甲磺酸钠治疗药物监测室间质量控制和评价研究项目研究专项申请书》，并在2024年1月31日前将项目申请书发送到项目指定邮箱linfeng@ilvzhou.com，邮件注明“多黏菌素E甲磺酸钠治疗药物监测室间质量控制和评价研究项目”。

附件：项目申请书

北京生命绿洲公益服务中心

                                                        2023年11月21日