艾地骨化醇预防类风湿关节炎患者糖皮质激素性骨丢失的疗效及安全性研究 项目公示
艾地骨化醇预防类风湿关节炎患者糖皮质激素性骨丢失的疗效及安全性研究
项目公示
一、项目背景
类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病，可发生于任何年龄。临床流行病学调查显示，RA的全球发病率为 0.5~1%，中国大陆地区发病率为0.42%，总患病人群约 500万。骨质疏松症是RA最常见的关节外并发症之一，一项基于全球57项研究的Meta分析显示，全球RA患者骨质疏松症患病率 27.6%，亚洲的患病率 30.6%，仅次于非洲。我国RA患者的骨质疏松症患病率达37.67%，高于全球和亚洲水平。骨质疏松症可进一步导致骨质疏松性骨折，RA患者的骨质疏松性骨折风险是普通人群的2倍，严重影响RA患者活动能力、生活质量和预期寿命。然而，目前对于RA患者的骨质疏松症的诊断、预防和治疗普遍不足，成为一个亟需解决的公共健康问题。长期以来，国内外RA相关指南缺乏对于RA患者骨丢失和骨质疏松症防治的关注，成为RA治疗的一个盲点。
基于以上背景，为了帮助更多的类风湿关节炎患者能够得到更完善的治疗，提升类风湿关节炎诊疗领域的学术发展以及类风湿关节炎患者并发症的防治水平、帮扶患者治疗可及，北京生命绿洲公益服务中心发起“艾地骨化醇预防类风湿关节炎患者糖皮质激素性骨丢失的疗效及安全性研究项目”。项目计划为探索类风湿关节炎疾病治疗的医生开展相关科学研究进行支持，通过对相关药物有效性和安全性指标的监测与评估，可以为类风湿关节炎患者骨质疏松并发症的防治提供重要的临床参考依据，为临床医生制定个体化治疗方案提供参考依据。
- 二、项目周期：
2024年7月-2026年6月
- 三、征集范围：
类风湿关节炎疾病领域的医师
- 四、资助方向：
艾地骨化醇预防类风湿关节炎患者糖皮质激素性骨丢失的疗效及安全性研究
五、研究目的：
主要研究目的：评估艾地骨化醇预防RA患者糖皮质激素性骨丢失的有效性。
次要研究目的：评估艾地骨化醇对使用糖皮质激素治疗的RA患者骨代谢的影响；评估艾地骨化醇对使用糖皮质激素治疗的RA患者骨微结构的影响；评估艾地骨化醇对使用糖皮质激素治疗的RA患者生活质量和疾病活动度的影响；评估艾地骨化醇预防RA患者糖皮质激素性骨丢失的安全性。
六、执行流程：
收集各医院申请：2024年7月，确认研究方案；
开展相关研究：2024年7月-2026年5月，根据研究方案开展相关研究；
项目结算及结项：2026年6月，进行项目结算及结项。
- 七、申报时间：
2024年8月30日前截止
八、联系邮箱：
邮箱地址：jiangmaiwen@ilvzhou.com
